能夠傳播活性微生物的空氣懸浮粒子稱為浮游菌。如今，行業(yè)仍在使用有100年歷史的基于培養(yǎng)的采樣方法來檢測微生物污染，這導(dǎo)致污染事件和響應(yīng)之間的時間間隔至少延遲四天，這意味著最少需要四天或更長時間才能知道產(chǎn)品是否存在風(fēng)險、產(chǎn)品是否可以發(fā)布以及確保一個區(qū)域已經(jīng)清潔干凈可以用于生產(chǎn)。

如果你不知道微生物污染事件是什么時候發(fā)生的，那么調(diào)查微生物事件的根本原因是很有難度的。但是，如果在事件發(fā)生時這些信息是實(shí)時可用的呢？如果可以對微生物超標(biāo)立即做出反應(yīng)或者可以識別污染源呢？如果清潔后的區(qū)域可以盡快驗(yàn)證潔凈狀態(tài)恢復(fù)生產(chǎn)呢？

 BioTrak? 實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器9510-BD幫您實(shí)現(xiàn) 

BioTrak實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器在空氣浮游菌粒子實(shí)時檢測的激動人心的全新領(lǐng)域具有同類產(chǎn)品最優(yōu)的特點(diǎn)及功能。Biotrak粒子計數(shù)器可實(shí)時檢測總塵埃粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)，其集成了TSI經(jīng)過現(xiàn)場驗(yàn)證并具有其專利的激光誘發(fā)熒光 (LIF) 技術(shù)來判定粒子活性。TSI公司的BioTrak實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實(shí)時檢測，總塵埃粒子實(shí)時檢測，浮游菌收集三項功能集于一體。

實(shí)時浮游菌粒子檢測可實(shí)現(xiàn)
·污染事件的即時通知
 隔離潛在受污染產(chǎn)品
 即時污染源調(diào)查
即時檢測控制
·浮游菌粒子水平趨勢分析
·為提高生產(chǎn)工藝制程提供必要信息(PAT)
·為制程風(fēng)險管理提供必要信息 (ICH Q9)
·為凈化服及無菌制程培訓(xùn)提供反饋信息
TSI BioTrak實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實(shí)時檢測、總塵埃粒子實(shí)時檢測、浮游菌收集三項功能集于一體
特性和優(yōu)點(diǎn):
·粒徑范圍為0.5 至 25 um
·最多可同時測量六個通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)
·專利激光誘發(fā)熒光技術(shù)判定粒子活性
·集成粒子收集過濾器用于離線培養(yǎng)分析
·符合ISO 21501-4所有規(guī)范
·1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量
·擁有OPC粒子計數(shù)器全部功能
·直觀圖標(biāo)操作觸摸屏用戶界面
·菜單式存儲及采樣數(shù)據(jù)回放
·可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性報告
·10,000個采樣數(shù)據(jù)存儲,999個位置
·以太網(wǎng)和USB輸出
·可獨(dú)立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng)
·最高顯示三種環(huán)境參數(shù)
·不銹鋼外殼
 
BioTrak實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器可對關(guān)鍵環(huán)境（包括無菌核心區(qū)）進(jìn)行實(shí)時浮游菌和非活性粒子監(jiān)測，無需操作員干預(yù)。它還同時支持采集樣品進(jìn)行后續(xù)識別。BioTrak實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器補(bǔ)充了制造創(chuàng)新的空白，能夠最大限度提供過程信息并提高無菌生產(chǎn)效率。